В ближайшее время правительство РФ утвердит правила перехода фармпредприятий на международные стандарты. Об этом заявила сегодня министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова на международной фармацевтической конференции.
«В течение ближайшего времени правительство РФ должно утвердить правило ГМП (Good Manufactured Practice) и сроки вступления конкретных требований данных правил, включая сроки аттестации уполномоченных лиц», — сказала она. Голикова напомнила, что все фармпредприятия России должны перейти на международные стандарты ГМП к 1 января 2014 года".
По мнению министра, необходимо уже закончить любые споры по поводу перехода на международные стандарты. «Мы должны полностью прекратить дискуссию о том, какие правила ГМП должны применяться в РФ» — считает она. По мнению министра, необходимо принять международные стандарты, проверенные многолетней практикой. «Мы продолжаем оставаться страной, которая создает методики, которые плохо совместимы с международной практикой», — констатировала Голикова.
Говоря о переходе на международные стандарты к 2014 году, министр напомнила, что дата была выбрана еще и потому, что нельзя лишить население привычных дешевых препаратов, которые выпускаются на предприятиях, не отвечающих международным стандартам. «Я рассчитываю, что наши коллеги из Минпромторга вовремя внесут, и правительство примет программу по поддержке и развитию отечественной фармацевтической промышленности и промышленности изделий медицинского назначения», — сказала министр.
С точки зрения поддержки предприятий в их усилиях по переходу на международные стандарты, Минздравсоцразвития РФ отменило процедуру предварительного контроля качества лекарственных средств с 1 сентября 2010 года. По словам Голиковой, средства, которые бы ранее были потрачены на эту процедуру, предприятия смогут направить на осуществление перехода на международные стандарты.
|